對于GMP純化水設(shè)備的要求你知道么？

　　純化水設(shè)備用于制藥廠、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、口罩廠純化水、防護(hù)服生產(chǎn)用純化水、酒精及消毒水等各類生產(chǎn)及清潔用水。GMP純化水設(shè)備是用于各需要通過醫(yī)藥行業(yè)GMP認(rèn)證行業(yè)需求的設(shè)備，多用于醫(yī)藥制藥、生物化工行業(yè)。
 

　　一般材質(zhì)由全不銹鋼材質(zhì)制成，并且在用水點之前都必須裝備殺菌消毒裝置。一般采用反滲透(RO)，EDI等新工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足制藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)院等純化水的制取、注射用水制取的用水要求。
 

　　下面讓我們來了解一下對于GMP純化水設(shè)備的要求吧
 

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
 

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
 

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
 

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
 

　　5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
 

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
 

　　7、制藥用水的輸送
 

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
 

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
 

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
 

　　8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
 

　　以上內(nèi)容便是本次為大家分享關(guān)于GMP純化水設(shè)備的相關(guān)信息，希望大家在看完之后能夠?qū)υ摦a(chǎn)品有更多的了解。